Note ABES Application des méthodes automatiques de mesure électrocardiographique continues pour l'évaluation des risques torsadogènes lors des essais cliniques : Une alternative fiable aux méthodes conventionnelles ? Application of automated electrocardiographic measurement methods to evaluate the torsadogenic risk in clinical trials : an effective alternative to conventional methods? Méthode automatique de mesure ECG Analyse continue du QT Étude Thorough QT Prolongation du QT Torsades de Pointes Syndrome du QT long Étude clinique Correction du QT Automated ECG measurement methods Continuous QT analysis QT prolongation Long QT syndrome Torsades de Pointes QT correction Thorough QT study Clinical study 611.1 615.7 616.1 Essais cliniques des médicaments Intervalle QT Électrocardiographie Torsade de pointes Les médicaments qui provoquent un allongement de la repolarisation cardiaque, mesuré sur l’électrocardiogramme (ECG) par la prolongation de l’intervalle QT, ont été associés à une augmentation du risque pro-arythmique, et plus particulièrement à la survenue de Torsades de pointes, une tachycardie ventriculaire polymorphe potentiellement mortelle. Les méthodes d'analyse du QT conventionnelles se restreignent à l’extraction de quelques complexes ECG. Cette pratique se traduit par de nombreuses limitations. L’inclusion de tous les battements enregistrés sur 24h et mesurés par des méthodes automatiques de mesure ECG a le potentiel de résoudre ces inconvénients. Ce travail de thèse a démontré que les méthodes de mesure ECG automatisées et les analyses continues peuvent supplanter les méthodes conventionnelles pour l'analyse de la prolongation du QT lors des essais cliniques. Des recommandations ont été établis afin de permettre une utilisation optimale des méthodes d'analyse ECG continues. Drugs which induce a delay in cardiac repolarization measured as QT interval prolongation on the electrocardiogram (ECG) have been associated with a potential to increase the risk of arrhythmias, especially Torsades de pointes (TdP), a potentially lethal polymorphic ventricular tachycardia. The analyses performed using conventional methods are restricted to the extraction of a few ECG complexes. This practice is associated with several limitations. In contrast, the inclusion of all beats measured by computerized methods from continuous 24 h recordings could resolve all of these deficiencies. The current work demonstrated that automated ECG measurement methods employing continuous analysis can supplant conventional methods for the evaluation of QT prolongation in clinical studies. Recommendations have been established to provide an optimal use of continuous ECG analysis. Electronic Thesis or Dissertation Text fr PDF 29063174 Université de Strasbourg Strasbourg 2014-12-31 https://theses.hal.science/tel-00967563 application/pdf 26167517 https://publication-theses.unistra.fr/public/theses_doctorat/2013/Meyer_Olivier_2013_ED414.pdf http://www.theses.fr/2013STRAJ088/abes https://theses.hal.science/tel-00967563 https://theses.hal.science/tel-00967563 https://theses.hal.science/tel-00967563 Meyer Olivier 1986-03-03 FR 177243929 40400868 https://theses.fr/2013STRAJ088 2013STRAJ088 https://doi.org/10.70675/ecac86abzf335z4dcbzb618zf7a928e85104 2013-10-18 Pharmacologie Strasbourg 131056549 Doctorat Docteur es non oui Bousquet Pascal MADS_DIRECTEUR_DE_THESE_1 074131540 Greig Gérard MADS_DIRECTEUR_DE_THESE_2 129369403 Roul Gérard MADS_PRESIDENT_DU_JURY Funck-Brentano Christian MADS_MEMBRE_DU_JURY_1 Extramiana Fabrice MADS_RAPPORTEUR_1 Fayn Jocelyne MADS_RAPPORTEUR_2 École doctorale des Sciences de la vie et de la santé (Strasbourg ; 2000-....) MADS_ECOLE_DOCTORALE_1 VS 156502844 Laboratoire de pharmacologie et toxicologie neurocardiovasculaire (Strasbourg) MADS_PARTENAIRE_DE_RECHERCHE_1 EA7296 176973567 245887 ddc:610 Bousquet Pascal Greig Gérard Roul Gérard Funck-Brentano Christian Extramiana Fabrice Fayn Jocelyne École doctorale Sciences de la vie et de la santé (Strasbourg) Laboratoire de neurobiologie et pharmacologie cardiovasculaire (Strasbourg) PDF 29063174