Développement d'un dispositif médical innovant pour la prise en charge prénatale de la hernie de coupole diaphragmatique
Development of a new device for the prenatal care of congenital diaphragmatic hernia
Hernie de coupole diaphragmatique
Occlusion trachéale fœtale par endoscopie
Ballonnet
Congenital diaohragmatic hernia
Fetal endoscopic tracheal occlusion
Balloon
610.28
Hernie diaphragmatique
Dispositifs médicaux implantables
Foetus -- Chirurgie
Chirurgie endoscopique
Nous avons développé un nouveau ballonnet pour l'occlusion trachéale fœtale par endoscopie (FETO) qui permet une levée de l'occlusion facile, par contrôle externe et non-invasive. Ce ballonnet "Smart-TO" permet d'éviter les problèmes liés au rétablissement des voies aériennes. La solution technique est basée sur une valve magnétique dont l'ouverture est contrôlée par le champ de fuite d'une IRM. L'ouverture de la valve provoque la vidange du ballonnet, qui est ensuite expulsé par les sécrétions pulmonaires. Les tests d'imperméabilité, d'occlusion et de fonctionnement sont prometteurs. Une toute première expérimentation sur le modèle du singe a montré la bonne fonctionnalité et fonctionnement du ballonnet "Smart-TO". D'autres tests in vitro ainsi que d'autres tests animaux sont prévus. Un brevet a été déposé en 2016. Une analyse de risques préliminaire, une exploration des chemins réglementaires et une étude de marché ont été initiés mais sont encore en cours.
We developed a new balloon for Fetal Endoscopic Tracheal Occlusion (FETO) which allows an easy, remotely controlled, and non-invasive reversal occlusion. This "Smart-TO" balloon to overcome issues related to the airway reestablishment. The technology is based on a magnetic valve whose opening is actuated by the fringe field of an MRI scanner. The opeing of the valve induces the deflation of the balloon, which is then washed out by the fluid coming out from the lungs. The impermeability, occlusion and operation tests are promising. A very first experimentation on the monkey model showed appropriate functionality and operation of the "Smart-TO" balloon. Further in vitro and animal tests are planned. A patent has been filed in 2016. Preliminary risk analysis, regulatory routes exploration, and market study have been started but are still ongoing.
Electronic Thesis or Dissertation
Text
fr
PDF
13371186
Université de Strasbourg
Strasbourg
2018-12-31
https://theses.hal.science/tel-01783595
application/pdf
13347092
https://publication-theses.unistra.fr/public/theses_doctorat/2017/Sananes_Nicolas_2017_ED182.pdf
http://www.theses.fr/2017STRAE034/abes
https://theses.hal.science/tel-01783595
https://theses.hal.science/tel-01783595
https://theses.hal.science/tel-01783595
Sananès
Nicolas
1978-04-27
FR
128714743
https://theses.fr/2017STRAE034
2017STRAE034
https://doi.org/10.70675/3cbc03d0z2a4az4e00z91abz9293cdaa054c
2017-06-09
Chimie physique
Strasbourg
131056549
Doctorat
Docteur es
non
oui
Debry
Christian
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075193965
Ruano
Rodrigo
MADS_DIRECTEUR_DE_THESE_2
225857391
Favre
Romain
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Kuhn
Pierre
MADS_MEMBRE_DU_JURY_1
061065269
Becmeur
François
MADS_MEMBRE_DU_JURY_2
067406718
Benachi
Alexandra
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078630649
078630649
Deprest
Jan
MADS_RAPPORTEUR_2
069474087
École doctorale Physique et chimie-physique (Strasbourg ; 1994-....)
MADS_ECOLE_DOCTORALE_1
156500019
Biomatériaux et bioingénierie (Strasbourg ; 2013-....)
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Debry
Christian
Ruano
Rodrigo
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Pierre
Becmeur
François
Benachi
Alexandra
Deprest
Jan
École doctorale Physique et chimie-physique (Strasbourg ; 1994-....)
Biomatériaux et bioingénierie (Strasbourg)
PDF
13371186