CICATHOR : une étude randomisée, contrôlée, à double insu de l’efficacité du cathéter cicatriciel à la Naropéine contre placebo en période postopératoire de thoracotomie
Langue Français
Langue Français
Auteur(s) : Lesthievent Thomas
Directeur(s) : Heger Bob
Composante : MEDECINE
Date de création : 23-10-2020
Résumé(s) : Introduction : le cathéter cicatriciel est une technique analgésique simple et facile à mettre en œuvre. L’intérêt du cathéter cicatriciel en chirurgie thoracique après thoracotomie reste débattu. L’objectif de cette étude était d’étudier contre Placebo l’efficacité du cathéter cicatriciel à la Ropivacaine sur la réduction de la consommation morphinique à 48h après chirurgie par thoracotomie. Les objectifs secondaires étaient d’étudier la sécurité pharmacologique et la survenue d’effet secondaires. Matériel et méthode : nous avons réalisé une étude contôlée, prospective, randomisée, monocentrique au Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg en double aveugle contre placebo. Dans les deux groupes randomisés, un recevait une infiltration cicatricielle de Ropivacaine, et l’autre du sérum salée à 0,9%. Les critères d’inclusions étaient les patients contre indiqués à une anesthésie péridurale thoracique nécessitant une thoracotomie. Le cathéter était mis en place par le chirurgien en fin d’intervention selon un protocole standardisé. Des dosages de Ropivacaine totales plasmatiques étaient réalisés par chromatographie liquide haute performance dans la période postopératoire. La consommation totale de morphine était recueillie sur 48 heures. Résultats : entre 2012 et 2018, 92 patients ont été inclus dans l’analyse statistique. L’analyse fréquentiste ne retrouve pas de différence statistique sur la consommation totale de morphine à48 heures postopératoire (p 0,108). Une inférence Bayésienne retrouve une probabilité de 55,9% que l’appartenance au groupe Ropivacaine augmente la consommation morphinique à 48 heures (BF-0 1,409). L’EVA au repos et à l’effort était similaire dans les deux groupes. L’incidence et la nature des effets indésirables liés à l’administration morphinique étaient comparables dans les deux groupes. La Cmax plasmatique de Ropivacaine est supérieure au seuil toxique (4mg/L) chez 21% de notre effectif sans signes cliniques d’intoxication retrouvés. Des concentrations élevées de Naropéine étaient recueillies dans le liquide de drainage pleural, responsable probablement d’une AUC plasmatique diminuée. Conclusion : le cathéter cicatriciel n’a pas permis de réduire la consommation morphinique à 48 heures en post opératoire de thoracotomie chez les patients contre indiqués à l’anesthésie péridurale. L’administration de Naropéine dans un cathéter cicatriciel en chirurgie thoracique est responsable d’une forte résorption plasmatique au niveau thoracique des anesthésiques locaux et présente un risque élevé de surdosage., INTRODUCTION: Wound catheter is a simple and easy analgesic technique. The interest of the wound catheter in post-thoracotomy remains debated. The principal outcome of this study was to study against Placebo the efficacy of the Ropivacaine wound catheter on the reduction of morphine consumption at 48 hours after thoracotomy. The secondary outcome were to study the pharmacological safety and the occurrence of side effects. MATERIAL AND METHOD: We performed a controlled, prospective, randomized, monocentric study at Strasbourg University Hospital Center in a double-blind, placebo-controlled study. In the two randomized groups, one received wound infiltration of Ropivacaine, and the other received 0.9% saline solution. Inclusion criteria were patients contraindicated for thoracic epidural anesthesia requiring thoracotomy. The catheter was inserted by the surgeon at the end of the procedure according to a standardized protocol. Total plasma Ropivacaine determinations were performed by high performance liquid chromatography in the postoperative period. Total morphine consumption was collected over 48 hours. RESULTS: Between 2012 and 2018, 92 patients were included in the statistical analysis. Frequency analysis found no statistical difference in total morphine consumption at 48 hours postoperatively (p 0.108). A Bayesian inference finds a 55.9% probability that belonging to the Ropivacaine group increases morphine consumption at 48 hours (BF-0 1.409). EVA at rest and at exercise was similar in both groups. The incidence and nature of adverse events related to morphine administration were comparable in both groups. The plasma Cmax of Ropivacaine was above the toxicity threshold (4mg/L) in 21% of our patients without clinical signs of intoxication being found. Elevated concentrations of Naropeine were collected in pleural drainage fluid, probably responsible for decreased plasma AUC. CONCLUSION: The wound catheter did not reduce morphine consumption at 48 hours post thoracotomy in patients contraindicated for epidural anesthesia. The administration of Naropéine in a scar catheter in thoracic surgery is responsible for a strong plasma resorption at the thoracic level of local anesthetics and presents a high risk of overdose.
Discipline : Médecine. Anesthésie-réanimation
Directeur(s) : Heger Bob
Composante : MEDECINE
Date de création : 23-10-2020
Résumé(s) : Introduction : le cathéter cicatriciel est une technique analgésique simple et facile à mettre en œuvre. L’intérêt du cathéter cicatriciel en chirurgie thoracique après thoracotomie reste débattu. L’objectif de cette étude était d’étudier contre Placebo l’efficacité du cathéter cicatriciel à la Ropivacaine sur la réduction de la consommation morphinique à 48h après chirurgie par thoracotomie. Les objectifs secondaires étaient d’étudier la sécurité pharmacologique et la survenue d’effet secondaires. Matériel et méthode : nous avons réalisé une étude contôlée, prospective, randomisée, monocentrique au Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg en double aveugle contre placebo. Dans les deux groupes randomisés, un recevait une infiltration cicatricielle de Ropivacaine, et l’autre du sérum salée à 0,9%. Les critères d’inclusions étaient les patients contre indiqués à une anesthésie péridurale thoracique nécessitant une thoracotomie. Le cathéter était mis en place par le chirurgien en fin d’intervention selon un protocole standardisé. Des dosages de Ropivacaine totales plasmatiques étaient réalisés par chromatographie liquide haute performance dans la période postopératoire. La consommation totale de morphine était recueillie sur 48 heures. Résultats : entre 2012 et 2018, 92 patients ont été inclus dans l’analyse statistique. L’analyse fréquentiste ne retrouve pas de différence statistique sur la consommation totale de morphine à48 heures postopératoire (p 0,108). Une inférence Bayésienne retrouve une probabilité de 55,9% que l’appartenance au groupe Ropivacaine augmente la consommation morphinique à 48 heures (BF-0 1,409). L’EVA au repos et à l’effort était similaire dans les deux groupes. L’incidence et la nature des effets indésirables liés à l’administration morphinique étaient comparables dans les deux groupes. La Cmax plasmatique de Ropivacaine est supérieure au seuil toxique (4mg/L) chez 21% de notre effectif sans signes cliniques d’intoxication retrouvés. Des concentrations élevées de Naropéine étaient recueillies dans le liquide de drainage pleural, responsable probablement d’une AUC plasmatique diminuée. Conclusion : le cathéter cicatriciel n’a pas permis de réduire la consommation morphinique à 48 heures en post opératoire de thoracotomie chez les patients contre indiqués à l’anesthésie péridurale. L’administration de Naropéine dans un cathéter cicatriciel en chirurgie thoracique est responsable d’une forte résorption plasmatique au niveau thoracique des anesthésiques locaux et présente un risque élevé de surdosage., INTRODUCTION: Wound catheter is a simple and easy analgesic technique. The interest of the wound catheter in post-thoracotomy remains debated. The principal outcome of this study was to study against Placebo the efficacy of the Ropivacaine wound catheter on the reduction of morphine consumption at 48 hours after thoracotomy. The secondary outcome were to study the pharmacological safety and the occurrence of side effects. MATERIAL AND METHOD: We performed a controlled, prospective, randomized, monocentric study at Strasbourg University Hospital Center in a double-blind, placebo-controlled study. In the two randomized groups, one received wound infiltration of Ropivacaine, and the other received 0.9% saline solution. Inclusion criteria were patients contraindicated for thoracic epidural anesthesia requiring thoracotomy. The catheter was inserted by the surgeon at the end of the procedure according to a standardized protocol. Total plasma Ropivacaine determinations were performed by high performance liquid chromatography in the postoperative period. Total morphine consumption was collected over 48 hours. RESULTS: Between 2012 and 2018, 92 patients were included in the statistical analysis. Frequency analysis found no statistical difference in total morphine consumption at 48 hours postoperatively (p 0.108). A Bayesian inference finds a 55.9% probability that belonging to the Ropivacaine group increases morphine consumption at 48 hours (BF-0 1.409). EVA at rest and at exercise was similar in both groups. The incidence and nature of adverse events related to morphine administration were comparable in both groups. The plasma Cmax of Ropivacaine was above the toxicity threshold (4mg/L) in 21% of our patients without clinical signs of intoxication being found. Elevated concentrations of Naropeine were collected in pleural drainage fluid, probably responsible for decreased plasma AUC. CONCLUSION: The wound catheter did not reduce morphine consumption at 48 hours post thoracotomy in patients contraindicated for epidural anesthesia. The administration of Naropéine in a scar catheter in thoracic surgery is responsible for a strong plasma resorption at the thoracic level of local anesthetics and presents a high risk of overdose.
Discipline : Médecine. Anesthésie-réanimation
Mots-clés libres :
Couverture : FR
- Pleuroscopie
- 617.6
- Ropivacaïne
- Analgésie multimodale
- Cathéters
Type : Thèse d’exercice, Médecine, These d'exercice Unistra
Format : Document PDF
Source(s) :
Format : Document PDF
Source(s) :
- http://www.sudoc.fr/250180774
Entrepôt d'origine :
Identifiant : ecrin-ori-104110
Type de ressource : Ressource documentaire

Identifiant : ecrin-ori-104110
Type de ressource : Ressource documentaire