Auteur(s) : Gauer Lucas
Directeur : Sèze Jérôme de
Composante : MEDECINE
Date de création : 18-11-2020

Description : Médecine. Neurologie, Introduction : les essais thérapeutiques ont démontré l’efficacité du fingolimod dans la sclérose en plaques, mais les données en vie réelle à long terme restent parcellaires. Matériel et méthodes : nous avons analysé une cohorte rétrospective de patients traités par fingolimod et suivis dans quatre centres de l’est de la France. Après une analyse descriptive, un modèle multivarié a été construit pour déterminer les facteurs influençant le risque de poussée ou d’escalade thérapeutique. Résultats : la cohorte était composée de 1227 patients, avec une durée médiane de suivi de 50 mois. A quatre ans, deux tiers des patients n’ont pas présenté de progression du handicap et 50% étaient libres de poussée. L’activité de la maladie avant mise sous traitement, le sexe féminin ou encore un traitement précédant par natalizumab étaient corrélés au risque de poussée ou de progression du handicap. Conclusion : notre étude précise le profil d’efficacité du fingolimod dans une utilisation en vie réelle, confirme sa place intermédiaire dans l’échelle thérapeutique et apporte des éléments pour guider la décision thérapeutique lors d’un changement de traitement de fond., Background : Fingolimod is authorized for the treatment of highly active RRMS since 2010, based on the efficacy and safety profile shown by phase III studies and their extensions in selected populations. Ten years after, new drugs were developed and the data about fingolimod long-term use in real-world setting is still scarce. We sought to describe the longterm evolution of fingolimod-treated patients, and determine which groups of patients would benefit the most of this therapy. Methods : We analysed the baseline characteristics and clinical evolution of 1227 patients with RRMS treated with fingolimod from 2010 to 2019 in 4 MS referral centres in the east of France. We used multiple regression Cox models to determine risks factors of relapses, EDSS progression and fingolimod discontinuation. Results : The patients were followed for a median duration of 50 months, and 63% were still treated with fingolimod at the end of the follow-up. Compared to baseline, the mean 5-years annualized relapse rate decreased by 59% after fingolimod introduction, while the mean EDSS increased by 0.5 points. We showed that the factors associated with relapses are not necessarily associated with disability progression or risk of fingolimod discontinuation. Discussion : Our results confirm the effect of fingolimod in the reduction of AAR observed in pivot studies in a real-world setting. It also adds arguments to the hypothesis that disability progression is independent of the occurrence of relapses. Lastly, our observations give insights of which patient would benefit best from fingolimod.
Mots-clés libres : Études de suivi, 617.6, Sclérose en plaques, Fingolimod
Couverture : FR