L'expertise pharmaceutique : une analyse critique de l'émergence d'un nouveau marché
Langue Français
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Auteur : Welter, Adeline
Date de soutenance : 22-11-2011

Directeur(s) de thèse : Umbhauer, Gisèle

Établissement de soutenance : Université de Strasbourg
École doctorale : École doctorale Augustin Cournot (Strasbourg ; 1995-....)
 
Discipline : Sciences économiques
Classification : Droit, Administration publique. Arts et science militaires, Médecine et santé

Mots-clés libres : expert , industrie pharmaceutique , autorisation de mise sur le marché , agence d'évaluation
Mots-clés :
  • Pharmacovigilance - Thèses et écrits académiques
  • Experts - Thèses et écrits académiques
  • Médicaments - Thèses et écrits académiques
  • Autorisations de mise sur le marché - Thèses et écrits académiques
  • Médicaments - Thèses et écrits académiques
Résumé : Sur le marché du médicament, du fait des spécificités de ce produit, sont établies de nombreuses réglementations strictes. L'une des plus importantes se matérialise par une évaluation, réalisée par des experts, qui permet de délivrer une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), sans laquelle le médicament ne peut être vendu. Dès lors, cette expertise et ceux qui la pratiquent font l'objet d'une attention particulière de la part de l'ensemble des acteurs de ce marché : les firmes pharmaceutiques et les autorités sanitaires. En effet, les laboratoires mettent en place des stratégies visant à faciliter l'obtention de l'AMM quand, en parallèle, les agences nationales et européenne peinent à harmoniser leurs fonctionnements par divergences d'objectifs et de moyens. Les enjeux économiques et politiques que représente l'AMM pour chaque protagoniste sont alors à l'origine du développement du marché de l'expertise pharmaceutique. Deux axes principaux sont suivis pour analyser celui-ci : le premier, appuyé d'une étude par la théorie des jeux, se place dans le cadre de la compétition entre les agences d'évaluation européennes. Le second s'attarde plus particulièrement sur la notion d'expert et ses caractéristiques. La présentation de cas d'étude et le développement de modèles économétriques soulignent les difficultés de la profession ainsi que les conflits d'intérêts inévitables que l'on y constate. Ces observations amènent alors une réflexion approfondie sur les problèmes d'incitation et de reconnaissance du secteur de l'expertise pharmaceutique par les apports des concepts de communauté de connaissance et de leur management.
 
Type de contenu : Text
 
Entrepôt d'origine : Ressource locale
Identifiant : ecrin-ori-307277
Type de ressource : Thèse