Auteur(s) : Nicolini Charles
Composante : MEDECINE
Date de création : 30-06-2021

Résumé(s) : INTRODUCTION : Les patients atteints d'une forme sévère de Covid-19 présentent un syndrome inflammatoire de libération cytokinique responsable d'un syndrome de détresse respiratoire aigu et d'une défaillance multiviscérale. L'objectif de cet essai est d'évaluer l'effet de l'administration du Tocilizumab, un médicament comportant un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur de l'interleukine 6, chez les patients hospitalisés en réanimation pour une pneumonie Covid-19 nécessitant une ventilation mécanique invasive. MATERIEL ET METHODE : Issu d'une cohorte nationale, CORIMUNO-TOCI-2, nous avons analysé sur base d'un essai contrôlé, prospectif, mono-centrique, randomisé, ouvert au Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg durant la période du 2 au 20 Mai 2020, 20 patients avec un suivi de 90 jours. Les patients inclus étaient hospitalisés en réanimation pour une pneumonie Covid-19 nécessitant une ventilation mécanique invasive. Le traitement comprenait l'administration au jour d'inclusion une perfusion de Tocilizumab 8 mg/kg, et si nécessaire, d'une deuxième dose de 400 mg 72 heures après. Le critère d'évaluation principal était le nombre de patient présentant un score EPC-OMS inférieur à 7 au 14ème jour après inclusion sur l'échelle de progression clinique en 10 points de l'Organisation mondiale de la santé (EPC-OMS). Les critères de jugement secondaires étaient les facteurs biologiques tels que la concentration plasmatique de protéine C-réactive, l'état clinique évalués par l'EPC-OMS au jour 28, le durée d'oxygéno-dépendance, la mortalité toute cause confondue, la durée de séjour en réanimation et à l'hôpital, et les événements indésirables. RESULTATS : 20 patients ont été randomisés : 9 dans le groupe Tocilizumab et 11 pour le groupe Standard. La population était principalement des hommes (75%). Les patients étaient plus jeunes dans le groupe Tocilizumab, âge médian [interquartile] de 77 ans [QR 67 ; 78] contre 62 ans [QR 61 ; 65] dans le groupe standard. Le critère de jugement principal n'était pas significatif. Dans le groupe Tocilizumab, 4 patients avaient un score EPC-OMS inférieur à 7 au jour 14 contre 3 dans le groupe Standard. Malgré une franche diminution du syndrome inflammatoire biologique, les autres critères secondaires n'étaient pas significativement différents. CONCLUSION : Dans cet essai clinique randomisé portant sur des patients atteints de pneumonie Covid-19 nécessitant une ventilation mécanique invasive, le Tocilizumab n'a pas réduit les scores EPC-OMS inférieurs à 7 au jour 14. De futures études sont nécessaires pour aider à déterminer quel groupe de patients bénéficierai le plus du Tocilizumab et s'il existe un moment propice pour débuter ce traitement., INTRODUCTION: Patients with severe form of Covid-19 present with inflammatory cytokine release syndrome responsible for acute respiratory distress syndrome and multiple organ failure. The objective of this trial is to evaluate the effect of the administration of Tocilizumab, a drug comprising a monoclonal antibody directed against the interleukin 6 receptor, in patients hospitalized in intensive care for Covid-19 pneumonia requiring invasive mechanical ventilation. MATERIAL AND METHOD: From a national cohort, CORIMUNO-TOCI-2, we analyzed on the basis of a controlled, prospective, single-center, randomized trial, opened at the University Hospital of Strasbourg during the period from 2 to 20 May 2020, 20 patients with 90 days follow-up. The patients included were hospitalized in intensive care for Covid-19 pneumonia requiring invasive mechanical ventilation. Treatment included administration on the inclusion day of an infusion of Tocilizumab 8 mg / kg, and if necessary, a second dose of 400 mg 72 hours later. The primary endpoint was the number of patients with an WHO-CPS score below 7 on day 14 after inclusion on the World Health Organization 10-point clinical progression scale (WHO-CPS). The secondary endpoints were biological factors such as plasma C-reactive protein concentration, clinical status assessed by WHO-CPS on day 28, duration of oxygen dependence, all-cause mortality, length of stay in intensive care and hospital, and adverse events. RESULTS: 20 patients were randomized: 9 in the Tocilizumab group and 11 in the Standard group. The population was predominantly male (75%). The patients were younger in the Tocilizumab group, median [interquartile] age of 77 years [QR 67; 78] against 62 years [QR 61; 65] in the standard group. The primary outcome was not significant. In the Tocilizumab group, 4 patients had an WHO-CPS score below 7 on day 14 compared to 3 in the Standard group. Despite a clear reduction in the biological inflammatory syndrome, the other secondary endpoints were not significantly different. CONCLUSION: In this randomized clinical trial involving patients with Covid-19 pneumonia requiring invasive mechanical ventilation, Tocilizumab did not reduce WHO-CPS scores below 7 on day 14. Future studies are needed to help with determine which group of patients will benefit most from Tocilizumab and whether there is a good time to start this treatment.
Discipline : Médecine (anesthésie-réanimation)
Mots-clés libres : Covid-19, SARS-CoV-2 (virus), Tocilizumab, Thèses et écrits académiques, 617.5 Chirurgie topographique
Couverture : FR