Auteur(s) : Mdihi, Pierre
Directeur(s) : Jean-Yves Pabst
Composante : PHARMA
Date de création : 29-03-2023

Résumé(s) : Après un rappel des étapes historiques qui ont conduit à la mise en place de l'Union Eurasiatique (UEE) et un descriptif des attentes des cinq pays membres, nous détaillerons plus spécifiquement la mise en place de la nouvelle réglementation encadrant le marché du médicament au sein de cette union et les requis mentionnés dans les textes de loi qui permettent son application. Afin de mieux expliciter l'évolution marquante pour la sécurité pharmaceutique dans cette région du monde, nous mettrons l'accent d'une part sur la procédure permettant la transition vers ce nouveau règlement pour les médicaments déjà enregistrés au sein des pays membres, et d'autre part sur les procédures mises en place afin de permettre aux laboratoires pharmaceutiques d'enregistrer de nouveaux produits dans les pays composant cette zone., After a reminder of the historical steps that led to the establishment of the Eurasian Union and a description of the expectations of the five member countries, we will detail more specifically the establishment of the new regulations governing the drug market within this union and the requirements mentioned in the legal texts that allow its application. In order to better explain the significant development for pharmaceutical safety in this region, we will focus on the one hand on the procedure allowing the transition to this new regulation for medicines already registered in member countries. And in the other hand on the procedures put in place to allow pharmaceutical laboratories to register new products in the Eurasian countries.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres : Médicaments Droit Eurasie, Autorisations de mise sur le marché, Industrie pharmaceutique, Réglementation, Stratégie, Contraintes, Affaires réglementaires, Eurasiatique, UEE, Marché pharmaceutique, Regulations, Strategy, Constraint, Regulatory affaires, Eurasian, EAEU, Pharmaceutical market, 615
Couverture : FR