Auteur(s) : Boudier, Philippe
Directeur : Lauriane Eberst
Composante : MEDECINE
Date de création : 30-06-2023

Description : Médecine (oncologie), Introduction : Le cancer de l’endomètre est fréquent mais les options thérapeutiques sont limitées au stade métastatique. Le Dostarlimab, un anticorps anti PD-1, a démontré son efficacité dans une étude de phase 1 (GARNET) dans les cancers de l’endomètre avancés/récidivants avec instabilité des séquences microsatellitaires en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine. Méthodes : Nous présentons ici les données de vie réelle de l’ATU de cohorte du Dostarlimab dans un contexte de cancer de l’endomètre avancé/récidivant avec instabilité microsatellitaire. Les médecins prescripteurs pouvaient compléter des fiches de suivis en renseignant l’efficacité et la tolérance au traitement. Résultats : Sur la période de l’ATU, 80 patientes ont reçu ≥1 dose de Dostarlimab. Les données d’efficacité n’ont pu être collectées que sur 43 patientes. Le taux de contrôle de la maladie était de 56% (n=24/43) avec un taux de réponse globale de 35% (n=15/43). Ces taux sont similaires à ceux observés dans l’étude GARNET. La tolérance est également semblable. Conclusions : L’inclusion de 80 patientes sur la période de l’ATU témoigne du besoin de nouveaux traitements dans ce contexte. La commission de la transparence de la HAS n’a cependant pas accordé de remboursement au Dostarlimab dans cette indication. Des études prospectives randomisées sont en cours pour évaluer l’efficacité de l’immunothérapie dans les cancers de l’endomètre., Introduction: Endometrial cancer is frequent but treatment options are limited in metastatic stage. Dostarlimab, an anti PD-1 antibody, demonstrated efficacy in a phase 1 trial (GARNET) in advanced/recurrent endometrial cancer with microsatellite instability progressing during or after platinum-based chemotherapy. Methods: Here, we present real-life data from the Dostarlimab early acces program for advanced/recurrent endometrial cancer with microsatellite instability. Prescribing physicians could complete follow-up forms on treatment efficacy and tolerance. Results: During early access period, 80 patients received ≥1 dose of Dostarlimab. Efficacy data could only be collected on 43 patients. Disease control rate was 56% (n=24/43) with an overall response rate of 35% (n=15/43). These rates are similar to those observed in the GARNET study. Tolerance was also similar. Conclusions: The inclusion of 80 patients during the early access period demonstrates the need for new treatments in this setting. However, French authorities have not granted reimbursement for Dostarlimab in this indication. Prospective randomized studies are underway to evaluate efficacy of immunotherapy in endometrial cancer., Thèses et écrits académiques
Mots-clés libres : Tumeurs de l'endomètre, Instabilité des microsatellites, Autorisations temporaires d'utilisation, Dostarlimab, Immonutherapie, dMMR/MSI, 610
Couverture : FR