FR Meunier, Sébastien 2023-05-26 Pharmacie Notre société actuelle est en perpétuel mouvement et évolution. Le monde industriel est un monde vaste soumis à des marchés de plus en plus capitalistes et libéraux. Le secteur industriel pharmaceutique n’échappe pas à cette évolution. En effet, depuis quelques années, l’industrie pharmaceutique est en pleine mutation : elle se tourne vers une stratégie d’externalisation de ses activités de fabrication, et plus récemment des fonctions R - D, marketing et commercial. De nombreuses compagnies pharmaceutiques confient donc certaines de leurs activités à des entreprises de sous-traitance spécialisées. Ces “façonniers” également appelées CDMO (Contract Developpment and Manufacturing Organization) sont soumis à un marché concurrentiel important. Le respect du triptyque qualité, coût, délai est un enjeu majeur pour le donneur d’ordre et pour le sous traitant. En ce sens, pour continuer de garantir performance et efficacité, l’optimisation et la simplification des procédés devient de plus en plus une nécessité. De plus, il est également important d’apporter un regard neuf au niveau de la stratégie et de l’organisation du travail au sein des entreprises du médicament. C’est dans ce contexte que des travaux d’optimisation des procédés et plus particulièrement d’optimisation des procédés de production d’un produit ophtalmique prennent place. Ce travail est ainsi organisé en 2 parties principales. Dans un premier temps nous expliciterons et développerons la notion d’optimisation de la production pharmaceutique en développant d'abord son histoire puis en décrivant ses différents modèles. Puis, la seconde partie de ce travail sera consacrée aux projets d’optimisation concrets de la production d’un produit ophtalmique sur le site de Catalent Beinheim. Today's society is in a perpetual state of flux and evolution. The industrial world is a vast one, subject to increasingly capitalist and liberal markets. The pharmaceutical industry is no exception to this trend. Indeed, for some years now, the pharmaceutical industry has been in the throes of change: it is turning to a strategy of outsourcing its manufacturing activities, and more recently its R - D, marketing and sales functions. Many pharmaceutical companies entrust some of their activities to specialized subcontractors. These "manufacturers", also known as CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations), are subject to a highly competitive market. Respecting the triptych of quality, cost and delivery time is a major challenge for both the client and the subcontractor. So, to continue guaranteeing performance and efficiency, process optimization and simplification are increasingly becoming a necessity. It is also important to bring a fresh perspective to the strategy and organization of work within pharmaceutical companies. It is against this backdrop that process optimization work, and more specifically optimization of the production process for an ophthalmic product, is taking place. This work is organized in 2 main parts. Firstly, we will explain and develop the notion of optimization of pharmaceutical production, by first developing its history and then describing its various models. Then, the second part of this work will be devoted to concrete optimization projects for the production of an ophthalmic product at the Catalent Beinheim site. PDF Accès libre https://publication-theses.unistra.fr/public/theses_exercice/PHA/2023/2023_MEUNIER_Sebastien.pdf fr Faculté de pharmacie http://www.sudoc.fr/27094446X Production au plus juste Industrie pharmaceutique Médicaments ophtalmiques Optimisation Production Ophtalmique Oeil Pharmacie Industrie Optimization Production Ophtalmic Eye Pharmacy Industry 615 L' optimisation de la production d'un produit ophtalmique Thèse d'exercice Thierry Vandamme These d'exercice Unistra