FR Beaudoux, Romane 2023-11-24 Pharmacie La gestion du transport des médicaments est un enjeu crucial pour les industries pharmaceutiques, compte tenu des facteurs environnementaux variables tels que la température, l'humidité, la pression, les rayonnements et les contraintes physiques susceptibles d'influencer la qualité et l'efficacité des produits. Cette thèse se concentre sur l'importance du transport dans le contexte des médicaments sensibles, mettant en lumière les défis spécifiques et les enjeux à relever. Elle explore les risques produits liés au transport, les moyens de mise sous contrôle et de maitrise du risque ainsi que les études et validation supportives. De plus, cette thèse évalue et se base sur les réglementations et les bonnes pratiques afin de garantir la qualité et la sécurité des médicaments tout au long de leur chaîne d’approvisionnement. Managing the transportation of medicines is a crucial issue for the pharmaceutical industries, given the variable environmental factors such as temperature, humidity, pressure, radiation and physical stresses that can influence product quality and efficacy. This thesis focuses on the importance of transportation in the context of sensitive drugs, highlighting the specific challenges and issues involved. It explores the product risks associated with transportation, the control, risk management and the supporting studies and validation. In addition, this thesis evaluates and develops regulations and best practices to ensure the quality and safety of medicines throughout their supply chain. PDF Accès libre https://publication-theses.unistra.fr/public/theses_exercice/PHA/2023/2023_BEAUDOUX_Romane.pdf fr http://www.sudoc.fr/273826204 Industrie pharmaceutique Qualité Contrôle Produits de santé Transport Chaîne du froid Qualité Contrôle Température Régulation Transport Validation Médicaments Thermosensibles Etude Industrie pharmaceutique Transport Validation Drugs / Medicines Sensitive Study Pharmaceutical industry 615 Le transport, un paramètre critique à maîtriser par l'industrie pharmaceutique pour les médicaments thermosensibles Thèse d'exercice Faculté de pharmacie Thierry Vandamme These d'exercice Unistra