Auteur(s) : Kubicky, Claire
Directeur(s) : Nande, Philippe
Composante : PHARMA
Date de création : 16-01-2024

Résumé(s) : Les réglementations de plus en plus exigeantes dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, plus exactement concernant l’assurance de la stérilité, mènent les industriels à considérer des méthodes alternatives au remplissage aseptique traditionnel. Celles-ci, dont le but est de diminuer au maximum le risque de contamination, tendent vers une séparation physique entre l’homme et la préparation pharmaceutique. C’est dans ce contexte que la technologie de formage-remplissage-scellage, plus connue sous le nom de BFS pour « Blow-Fill-Seal », se développe dans l’industrie pharmaceutique. Alors que celle-ci présente des avancées techniques prometteuses (rendement, fidélité), ses spécificités impliquent le contrôle de nouveaux paramètres (polymère, automatismes, circuits de refroidissement…) par rapport à un processus classique pour garantir la maîtrise de la stérilité du produit fini. Le but de cette thèse est de présenter les caractéristiques de cette technologie de remplissage lors de son utilisation dans un processus de fabrication de médicaments stériles injectables, à l’aide d’une remplisseuse de type rotative.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres : Industrie pharmaceutique Qualité Contrôle, Contamination Lutte contre, Emballage de médicament, Industrie pharmaceutique instrumentation, Technologie pharmaceutique, Blow-Fill-Seal, Industrie, Aseptique, Stérile, Remplissage, Pharmacie, Formage-Remplissage-Scellage, Blow-Fill-Seal, Industry, Sterile, Pharmacy, 615
Couverture : FR