Auteur(s) : Kiefer, Samuel
Directeur : Pabst, Jean-Yves
Composante : PHARMA
Date de création : 23-02-2024

Description : Les cinq dernières années ont vu l’arrivée sur le marché de médicaments innovants particulièrement onéreux, avec des prix allant de 300 000€ à plus de 3 millions d’euros par dose. Cet état de fait représente un défi pour les payeurs européens, afin de contenir une éventuelle explosion des dépenses de santé, et de maintenir, autant que possible, l’équilibre des comptes. Par ailleurs, garantir l’égalité sociale et territoriale de santé dans l’accès à de tels traitements représente également un sujet d’inquiétude, particulièrement pour les systèmes de santé décentralisés. La France, l’Espagne et l’Italie, trois des plus importants marchés européens du médicament, se sont employés à adapter leur processus d’évaluation et de remboursement pour faire face à cette nouvelle donne, en orientant notamment leur évaluation sur l’efficience de ces médicaments. Les contrats à la performance, rarement utilisés auparavant, sont apparus comme une des solutions possible à mettre en place. En effet, de tels contrats permettent un partage des risques financier entre les industriels et les payeurs. L’Espagne ainsi que l’Italie ont conclu des accords d’échelonnage des paiements, parfois sur plusieurs années, et conditionné leur versement à l’atteinte d’objectifs préalablement établis (en termes de survie, rémission ou qualité de vie). La mise en place dans les trois pays de plateformes de collecte de données en vie réelle permettant une surveillance des effets à long terme et de l’efficacité de ces thérapies est apparue comme une garantie nécessaire. Ces données ont également pour rôle de renforcer les preuves cliniques, souvent insuffisantes, présentées initialement par les industriels. Cependant, l’arrivée toujours plus nombreuse de thérapies onéreuses sur le marché, appelle les autorité à mener une réflexion plus profonde sur leur impact sur l’équilibre budgétaire global à long terme., The last five years have seen the arrival on the market of particularly expensive innovative drugs, with prices ranging from €300,000 to over €3 million per dose. This situation represents a challenge for European payers, to avoid any explosion in healthcare spending, and to maintain, as far as possible, balanced accounts. Ensuring social and territorial equality in access to such treatments is also a major concern, particularly for decentralized healthcare systems. France, Spain, and Italy, three of Europe's biggest healthcare markets, have adapted their assessment and reimbursement processes to meet this new situation, focusing their HTA on drug efficiency. Performance-based contracts, rarely used in the past, have emerged as a possible solution. Such contracts enable financial risks to be shared between manufacturers and payers. Both Spain and Italy have signed agreements to stagger payments, sometimes over several years, and to make payment conditional on the achievement of pre-established thresholds (in terms of survival, remission, or quality of life). The implementation of real-life data collection platforms in all three countries to monitor the long-term effects and efficacy of these therapies was seen as a necessary guarantee. These data also serve to reinforce the often-insufficient clinical evidence initially presented by manufacturers. However, the ever-increasing number of expensive therapies coming onto the market calls on the authorities to think more deeply about their impact on the overall long-term budget balance.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres : Médicaments Commerce, Services de santé Europe du Sud, Accès aux médicaments, Coûts des médicaments Dissertation universitaire, Economie de la santé, Médicaments innovants, Systèmes de santé, Thérapies géniques, Europe, Health economics, Innovative medicines, Healthcare system, Gene therapy, Europe, 615
Couverture : FR