Auteur(s) : Grandval, Aubin
Directeur : Godet, Julien
Composante : PHARMA
Date de création : 19-12-2023

Description : Pharmacie, La recherche clinique actuelle se confronte aux défis de la médecine personnalisée et des pathologies de plus en plus complexes. L'oncologie représente une aire thérapeutique majeure de la recherche actuelle. Cette thèse tente de décrire, d'illustrer et d'analyser certaines des méthodologies complexes développées pour répondre à ces défis. Elle définit la notion de « Design d'essai clinique complexes », puis propose une analyse de ses cadres historiques, législatifs et documentaires. Dans un second temps, nous décrivons le concept de « Master Protocol » et de ses trois variantes les plus communes (Basket, Umbrella et Plateform). Certaines méthodes permettant d'augmenter l'adaptabilité et la flexibilité des études sont également décrites. Enfin nous illustrons comment certaines études incorporent des données externes ou historiques pour enrichir leurs groupes contrôles., Current clinical research confronts the challenges of personalized medicine and increasingly complex pathologies. Oncology is a major therapeutic area of current research. This thesis attempts to describe, illustrate and analyze some of the complex methodologies developed to address these challenges. It defines the concept of "complex clinical trial design", then proposes an analysis of its historical, legislative and documentary frameworks. In a second step, we describe the concept of "Master Protocol" and its three most common variants (Basket, Umbrella and Platform). Some methods to increase the adaptability and flexibility of studies are also described. Finally, we illustrate how some studies incorporate external or historical data to enrich their control groups., Thèses et écrits académiques
Mots-clés libres : Cancérologie, Essais cliniques des médicaments, Médecine personnalisée, Études cliniques, Essai clinique, Oncologie, Study design, Adaptative design, Médecine personnalisée, Clinical trial, Oncology, Study design, Adaptative design, Personalized medicine, 615
Couverture : FR