Le rôle du Pharmacien Assurance Qualité dans la maîtrise de l'environnement des zones à atmosphère contrôlée :
Langue Français
Langue Français
Auteur(s) : Dorschner, Sarah
Directeur(s) : Boutant, Emmanuel
Président du jury : Geoffroy, Valérie
Autre(s) membre(s) du jury : Harwood, Daisy, Prévot, Thomas
Composante : PHARMA
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 20-06-2024
Résumé(s) : La production de produits pharmaceutiques est aujourd’hui encadrée par différentes exigences réglementaires, décrites dans de multiples ouvrages comme les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Concernant les médicaments stériles, il est important de prendre en considération l’environnement de production. En effet, ce dernier est appelé zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et doit être conçu pour protéger la fabrication des produits pharmaceutiques contre de potentielles contaminations. Aussi, de multiples acteurs interviennent dans la fabrication des produits de santé mais aussi dans la gestion et la maîtrise de l’environnement de production : il s’agit des pharmaciens. Ils sont présents dès l’origine du médicament et son développement, jusqu’à sa commercialisation., Today, the production of pharmaceutical products is governed by a range of regulatory requirements, described in numerous publications such as Good Manufacturing Practices (GMP). In the case of sterile drugs, it is important to consider the production environment. This is known as a controlled atmosphere zone and must be designed to protect the manufacture of pharmaceutical products from potential contamination. Many players are involved in the manufacture of healthcare products, but also in the management and control of the production environment: pharmacists. They are involved from the very beginning of a drug's development, right through to marketing.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres : Assurance qualité, Industrie pharmaceutique, Pharmaciens, Atmosphères contrôlées, 615
Couverture : FR
Directeur(s) : Boutant, Emmanuel
Président du jury : Geoffroy, Valérie
Autre(s) membre(s) du jury : Harwood, Daisy, Prévot, Thomas
Composante : PHARMA
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 20-06-2024
Résumé(s) : La production de produits pharmaceutiques est aujourd’hui encadrée par différentes exigences réglementaires, décrites dans de multiples ouvrages comme les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Concernant les médicaments stériles, il est important de prendre en considération l’environnement de production. En effet, ce dernier est appelé zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et doit être conçu pour protéger la fabrication des produits pharmaceutiques contre de potentielles contaminations. Aussi, de multiples acteurs interviennent dans la fabrication des produits de santé mais aussi dans la gestion et la maîtrise de l’environnement de production : il s’agit des pharmaciens. Ils sont présents dès l’origine du médicament et son développement, jusqu’à sa commercialisation., Today, the production of pharmaceutical products is governed by a range of regulatory requirements, described in numerous publications such as Good Manufacturing Practices (GMP). In the case of sterile drugs, it is important to consider the production environment. This is known as a controlled atmosphere zone and must be designed to protect the manufacture of pharmaceutical products from potential contamination. Many players are involved in the manufacture of healthcare products, but also in the management and control of the production environment: pharmacists. They are involved from the very beginning of a drug's development, right through to marketing.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres : Assurance qualité, Industrie pharmaceutique, Pharmaciens, Atmosphères contrôlées, 615
Couverture : FR
Type : Thèse d'exercice, These d'exercice Unistra
Format : Document PDF
Source(s) :
Format : Document PDF
Source(s) :
- http://www.sudoc.fr/28079889X
Entrepôt d'origine :
Identifiant : ecrin-ori-373285
Type de ressource : Ressource documentaire

Identifiant : ecrin-ori-373285
Type de ressource : Ressource documentaire