http://www.sudoc.fr/280844387 fre FR ˜La œgestion documentaire du site exploitant pharmaceutique : Thèse d'exercice Pharmacie Le sujet de cette thèse porte sur la gestion documentaire, et plus spécifiquement au sein d'un site exploitant pharmaceutique. La gestion documentaire s'inscrit pleinement dans le Système de Management de la Qualité et est un outil indispensable pour assurer la robustesse et la justesse du contenu des documents contrôlés, utilisés lors de toutes les activités pharmaceutiques, permettant d'en assurer la maitrise. La mise en place d'une gestion documentaire efficace et d'un système qualité robuste est une obligation réglementaire du site exploitant, activité étant sous la responsabilité du Pharmacien Responsable. Le contenu de cette thèse présente et définit la gestion documentaire du site exploitant pharmaceutique et permet, grâce au développement du projet d'amélioration des « jobs roles » du département des Affaires Médicales d'AstraZeneca France, de montrer l'importance de la robustesse du système documentaire ainsi que l'importance d'une amélioration continue, pour permettre de toujours rester en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur. Le maintien d'un Système de Management de la Qualité à jour, robuste et fiable est l'affaire de tous les collaborateurs d'une entreprise, permettant, in fine, d'assurer la qualité du médicament délivré au patient. 2024-09-05 Industrie pharmaceutique Qualité Industrie pharmaceutique Qualité Assurance qualité 615 Greiner, Maxime Pabst, Jean-Yves Van Overloop, Bruno Barois-Richard, Anne-Céline Pabst, Jean-Yves Université de Strasbourg Faculté de pharmacie application/pdf Accès réservé aux membres de l'Université de Strasbourg sur authentification https://publication-theses.unistra.fr/restreint/theses_exercice/PHA/2024/2024_GREINER_Maxime.pdf These d'exercice Unistra