Auteur(s) : Doriath-Wolff, Marie
Directeur(s) : Tounsi, Nassera
Président du jury : Vandamme, Thierry F.
Autre(s) membre(s) du jury : Prévot, Axel Julien
Composante : PHARMA
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 04-07-2024

Résumé(s) : Cette thèse porte sur l’un des enjeux majeurs permettant la fabrication de médicaments stériles injectables : la maitrise de la contamination. Elle présente d’une part ce qu’est la contamination, quelles peuvent en être la provenance et quels sont les moyens d’actions sur cette dernière. Et présente d’autre part, un cas pratique en milieu industriel de mise en place (développement et validation) d’une mesure de limitation de la contamination : la décontamination des locaux par voie aérienne à l’aide d’un système VHP., This thesis addresses one of the major challenges in the production of sterile injectable medications: contamination control. It presents, on one hand, what contamination is, its possible sources, and the means of action against it. And on the other hand, it presents a practical case in an industrial setting of implementing (development and validation) a contamination control measure: the decontamination of premises by aerial means using a VHP system.
Discipline : Pharmacie
Couverture : FR