Procédures d'enregistrement de médicaments en Afrique Francophone et perspective d'harmonisation avec la mise en place de l'Agence Africaine du Médicament
Langue Français
Langue Français
Auteur(s) : Ennahrawani, Sara
Directeur(s) : Pabst, Jean-Yves
Président du jury : Pabst, Jean-Yves
Autre(s) membre(s) du jury : Vandamme, Thierry F., El Baraka, Yassir, Medeghri, Amina
Composante : Faculté de pharmacie
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 20-09-2024
Résumé(s) : Cette thèse explore les procédures d'enregistrement de médicaments dans les pays francophones d'Afrique, soulignant les différences réglementaires existantes avec un zoom sur les procédures réglementaires pharmaceutiques au Mali. Elle évalue également l'impact que pourrait avoir l'Agence Africaine du Médicament (AMA), une agence destinée à standardiser ces procédures à l'échelle continentale. En dépit des obstacles posés par les diverses législations nationales et les variations de capacités institutionnelles, l'AMA a le réel potentiel de faciliter considérablement l'accès à des médicaments sûrs, de fortifier la collaboration entre les nations africaines et d'améliorer le contrôle du secteur pharmaceutique sur le continent et ainsi protéger les populations qui en ont le plus besoin., This thesis explores the drug registration procedures in Francophone African countries, highlighting the existing regulatory differences with a focus on pharmaceutical regulatory procedures in Mali. It also assesses the potential impact of the African Medicines Agency (AMA), an agency aimed at standardizing these procedures on a continental scale. Despite the obstacles posed by various national legislations and differing institutional capacities, the AMA has the real potential to significantly facilitate access to safe medicines, strengthen collaboration between African nations, and improve oversight of the pharmaceutical sector on the continent, thereby protecting the populations most in need.
Discipline : Pharmacie
Directeur(s) : Pabst, Jean-Yves
Président du jury : Pabst, Jean-Yves
Autre(s) membre(s) du jury : Vandamme, Thierry F., El Baraka, Yassir, Medeghri, Amina
Composante : Faculté de pharmacie
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 20-09-2024
Résumé(s) : Cette thèse explore les procédures d'enregistrement de médicaments dans les pays francophones d'Afrique, soulignant les différences réglementaires existantes avec un zoom sur les procédures réglementaires pharmaceutiques au Mali. Elle évalue également l'impact que pourrait avoir l'Agence Africaine du Médicament (AMA), une agence destinée à standardiser ces procédures à l'échelle continentale. En dépit des obstacles posés par les diverses législations nationales et les variations de capacités institutionnelles, l'AMA a le réel potentiel de faciliter considérablement l'accès à des médicaments sûrs, de fortifier la collaboration entre les nations africaines et d'améliorer le contrôle du secteur pharmaceutique sur le continent et ainsi protéger les populations qui en ont le plus besoin., This thesis explores the drug registration procedures in Francophone African countries, highlighting the existing regulatory differences with a focus on pharmaceutical regulatory procedures in Mali. It also assesses the potential impact of the African Medicines Agency (AMA), an agency aimed at standardizing these procedures on a continental scale. Despite the obstacles posed by various national legislations and differing institutional capacities, the AMA has the real potential to significantly facilitate access to safe medicines, strengthen collaboration between African nations, and improve oversight of the pharmaceutical sector on the continent, thereby protecting the populations most in need.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres :
Couverture : FR
- Pharmacie
- Droit
- Autorisations de mise sur le marché
- Afrique francophone
- 615
Type : Thèse d'exercice, These d'exercice Unistra
Format : Document PDF
Source(s) :
Format : Document PDF
Source(s) :
- http://www.sudoc.fr/281986339
Entrepôt d'origine :
Identifiant : ecrin-ori-375933
Type de ressource : Ressource documentaire
Identifiant : ecrin-ori-375933
Type de ressource : Ressource documentaire
