http://www.sudoc.fr/282362983 fre FR Ruptures de médicaments et plan de gestion des pénuries Drug breakdown and shortage management plan Thèse d'exercice Pharmacie Les pénuries de médicaments sont un phénomène complexe aux causes multiples, affectant tant le quotidien des patients que celui des professionnels de santé en France et en Europe. La croissance de la demande mondiale en médicaments, la délocalisation massive et la complexification de la production pharmaceutique, ainsi que le changement du modèle économique du médicament, sont autant de grands facteurs de pénuries, qui appellent les états à fournir des solutions durables face à ces phénomènes. Depuis plus de dix ans, les autorités de santé françaises et européennes ont renforcé leur cadre législatif pour mieux répondre aux besoins des usagers. En France, la loi n° 2016-41 a ainsi instauré la notion de Médicament d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM), imposant aux laboratoires pharmaceutiques de nouvelles obligations, dont la mise en place de Plans de Gestion des Pénuries. Ces plans, qui détaillent les mesures de prévention et de gestion des ruptures, tout en fournissant aux autorités les informations nécessaires pour un suivi optimal des stocks sur le territoire national, s’accompagnent d’outils de communication comme les plateformes Trustmed, Tracstock, et DP-Ruptures. Plus récemment, des initiatives telles que le plan France 2030, visant à relocaliser la production pharmaceutique, ainsi que le projet de paquet législatif européen en cours d’élaboration, témoignent d’une volonté accrue de prévenir et de mieux gérer ces pénuries à l’échelle nationale et internationale. Malgré les efforts déployés, il reste essentiel de poursuivre l’élaboration et la mise en oeuvre de mesures pour garantir un accès continu et sécurisé aux médicaments pour tous les patients. Drug shortages are a complex phenomenon with multiple causes, affecting both the daily lives of patients and health professionals in France and Europe. The growth of global demand for medicines, massive relocation and complexification of pharmaceutical production, as well as changes in the drug economy model are major factors of shortages, calling on governments to provide sustainable solutions to these phenomena. For more than ten years, the French and European health authorities have strengthened their legislative framework to better meet the needs of users. In France, the law n° 2016-41 has thus introduced the notion of Major Therapeutic Drug (MITR), imposing new obligations on pharmaceutical laboratories, including the implementation of Shortage Management Plans. These plans, which detail the measures for the prevention and management of ruptures, while providing the authorities with the information necessary for an optimal monitoring of stocks on national territory, are accompanied by communication tools such as Trustmed platforms, Tracstock, and DP-Ruptures. More recently, initiatives such as the France 2030 plan to relocate pharmaceutical production and the draft EU legislative package currently being developed, demonstrate an increased commitment to prevent and better manage these shortages at national and international levels. Despite these efforts, it remains critical to continue developing and implementing measures to ensure continued and secure access to medicines for all patients. 2024-10-25 Accès aux médicaments Manquants (gestion des stocks) Médicaments Gestion des stocks Pharmacies d'officine Gestion de l'approvisionnement Spécialités pharmaceutiques Droit Europe Politique pharmaceutique 615 Griggio, Thomas Pabst, Jean-Yves Michel, Bruno Maach, Yassen Pabst, Jean-Yves Université de Strasbourg Faculté de pharmacie application/pdf Accès libre https://publication-theses.unistra.fr/public/theses_exercice/PHA/2024/2024_GRIGGIO_Thomas.pdf These d'exercice Unistra