Comment les industries pharmaceutiques peuvent-elles utiliser à bon escient les dialogues scientifiques précoces pour accélérer l'accès au marché des produits de santé ?
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Droits : Accès en ligne sur authentification (réservé aux membres de l'Université de Strasbourg)

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Auteur(s) : Demont, Célia
Directeur(s) : Michel, Bruno
Président du jury : Michel, Bruno
Autre(s) membre(s) du jury : Terrand, Jérôme, Hort, Diane
Composante : PHARMA
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 22-11-2024
Résumé(s) : Les systèmes de santé évoluent dans un environnement où les payeurs sont confrontés à des contraintes budgétaires croissantes, tandis que l’innovation pharmaceutique progresse à un rythme rapide, remettant en question la viabilité financière des soins de santé. Pour répondre à ces enjeux, les industries pharmaceutiques cherchent à anticiper les attentes des autorités réglementaires et des agences d’HTA afin d’ajuster en amont leur dossiers, d’éviter des retards ou des refus, et d’améliorer la qualité des soumissions. C’est pourquoi, ces dernières années, les laboratoires ont de plus en plus tendance, à initier la mise en place de dialogues scientifiques précoces lors du développement de nouveaux médicaments, conscients de la valeur ajoutée de ces échanges pour accélérer l’accès des patients aux innovations thérapeutiques. Cette thèse met en lumière l’importance et l’impact que peuvent avoir les dialogues scientifiques précoces sur le développement clinique d’un médicament et la place des patients dans ce nouveau processus.
Discipline : Pharmacie
Directeur(s) : Michel, Bruno
Président du jury : Michel, Bruno
Autre(s) membre(s) du jury : Terrand, Jérôme, Hort, Diane
Composante : PHARMA
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 22-11-2024
Résumé(s) : Les systèmes de santé évoluent dans un environnement où les payeurs sont confrontés à des contraintes budgétaires croissantes, tandis que l’innovation pharmaceutique progresse à un rythme rapide, remettant en question la viabilité financière des soins de santé. Pour répondre à ces enjeux, les industries pharmaceutiques cherchent à anticiper les attentes des autorités réglementaires et des agences d’HTA afin d’ajuster en amont leur dossiers, d’éviter des retards ou des refus, et d’améliorer la qualité des soumissions. C’est pourquoi, ces dernières années, les laboratoires ont de plus en plus tendance, à initier la mise en place de dialogues scientifiques précoces lors du développement de nouveaux médicaments, conscients de la valeur ajoutée de ces échanges pour accélérer l’accès des patients aux innovations thérapeutiques. Cette thèse met en lumière l’importance et l’impact que peuvent avoir les dialogues scientifiques précoces sur le développement clinique d’un médicament et la place des patients dans ce nouveau processus.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres :
Couverture : FR
- Autorisations de mise sur le marché
- Industrie pharmaceutique
- Marketing
- Industrie pharmaceutique
- Préparations pharmaceutiques
- Marketing des services de santé
- Agrément de médicaments
- 615
Type : Thèse d'exercice, These d'exercice Unistra
Format : Document PDF
Source(s) :
Format : Document PDF
Source(s) :
- http://www.sudoc.fr/283140909
Entrepôt d'origine :
Identifiant : ecrin-ori-379979
Type de ressource : Ressource documentaire

Identifiant : ecrin-ori-379979
Type de ressource : Ressource documentaire