Comment garantir la qualité d'un médicament suppositoire lors d'un changement de technologie de production ?
Langue Français
Langue Français
Auteur(s) : Jnibi, Kaoutar
Directeur(s) : Vandamme, Thierry F.
Président du jury : Vandamme, Thierry F.
Autre(s) membre(s) du jury : Conzatti, Guillaume, Duban, Yann, Spirkel, Ingrid
Composante : Faculté de pharmacie
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 11-03-2025
Résumé(s) : Lors d'un changement de technologie de production au sein d'une industrie pharmaceutique, il est nécessaire de qualifier le nouvel équipement et de valider les process des produits qui vont être réalisés sur cet équipement. Avec un changement de ligne de remplissage de suppositoires, il faut être vigilent avec l'impact du refroidissement sur l'efficacité du processus et la qualité du produit fini. L'optimisation du refroidissement est une étape nécessaire afin de garantir homogénéité et stabilité du suppositoire. Il y a également des perspectives d'automatisation et d'innovation pour une production plus efficace et conforme aux normes internationales., When introducing a change of production technology within a pharmaceutical industry, it is necessary to qualify the new equipment and validate the product processes that will be produced on this equipment. In the case of a changeover to a suppository filling line, attention must be paid to the impact of cooling on process efficiency and finished product quality. Optimizing cooling is a necessary step to guarantee suppository homogeneity and stability. There are also prospects for automation and innovation to make production more efficient and in line with international standards.
Discipline : Pharmacie
Directeur(s) : Vandamme, Thierry F.
Président du jury : Vandamme, Thierry F.
Autre(s) membre(s) du jury : Conzatti, Guillaume, Duban, Yann, Spirkel, Ingrid
Composante : Faculté de pharmacie
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 11-03-2025
Résumé(s) : Lors d'un changement de technologie de production au sein d'une industrie pharmaceutique, il est nécessaire de qualifier le nouvel équipement et de valider les process des produits qui vont être réalisés sur cet équipement. Avec un changement de ligne de remplissage de suppositoires, il faut être vigilent avec l'impact du refroidissement sur l'efficacité du processus et la qualité du produit fini. L'optimisation du refroidissement est une étape nécessaire afin de garantir homogénéité et stabilité du suppositoire. Il y a également des perspectives d'automatisation et d'innovation pour une production plus efficace et conforme aux normes internationales., When introducing a change of production technology within a pharmaceutical industry, it is necessary to qualify the new equipment and validate the product processes that will be produced on this equipment. In the case of a changeover to a suppository filling line, attention must be paid to the impact of cooling on process efficiency and finished product quality. Optimizing cooling is a necessary step to guarantee suppository homogeneity and stability. There are also prospects for automation and innovation to make production more efficient and in line with international standards.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres :
Couverture : FR
- Suppositoires
- Production
- Industrie pharmaceutique
- Qualité
- Médicaments
- Conception
- Médicaments
- Stabilité
- 615
Type : Thèse d'exercice, These d'exercice Unistra
Format : Document PDF
Source(s) :
Format : Document PDF
Source(s) :
- http://www.sudoc.fr/284457965
Entrepôt d'origine :
Identifiant : ecrin-ori-382261
Type de ressource : Ressource documentaire

Identifiant : ecrin-ori-382261
Type de ressource : Ressource documentaire