Auteur(s) : Schirmann, Antoine
Directeur(s) : Sick, Emilie
Président du jury : Gies, Vincent
Autre(s) membre(s) du jury : Gauer, Stéphane
Composante : Faculté de pharmacie
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 18-09-2025

Résumé(s) : À travers une analyse centrée sur le rituximab, nous explorons le positionnement des médicaments biosimilaires au sein du système de santé français. Tout d’abord nous avons défini d’un point de vue pharmacologique les biomédicaments et les biosimilaires. Dans un second temps nous avons détaillé les étapes de leur développement et de leur autorisation en Europe. Notre analyse se poursuit avec l’étude de la réglementation française encadrant l’interchangeabilité et la substitution. La dernière partie est quant à elle consacrée à l’évaluation médico-économique des biosimilaires. Nous y avons abordé les mécanismes de fixation des prix, les économies potentielles et les freins à leur adoption. Enfin, les politiques publiques actuelles sont passées en revue et des pistes d’amélioration sont proposées pour renforcer leur diffusion. Ainsi cette analyse du cycle de vie du biosimilaire, met en exergue le rôle pivot des biosimilaires dans la maîtrise des dépenses de santé et dans l’accès durable à l’innovation thérapeutique., Through an analysis centered on Rituximab, this work explores the positioning of biosimilar medicines within the French healthcare system. We begin by defining biologic and biosimilar drugs from a pharmacological perspective. In a second step, we detail the stages of their development and regulatory approval within the European framework. Our analysis then focuses on French regulations governing interchangeability and substitution. The final section is dedicated to the medico-economic evaluation of biosimilars, examining pricing mechanisms, potential cost savings, and barriers to their adoption. Lastly, we review current public policies and propose recommendations to enhance the diffusion of biosimilars. This comprehensive analysis of the biosimilar life cycle highlights their pivotal role in controlling healthcare expenditures and ensuring sustainable access to therapeutic innovation.
Discipline : Pharmacie
Couverture : FR