Auteur(s) : Matzinger, Clélia
Directeur(s) : Sarah, Peggy
Président du jury : Michel, Bruno
Autre(s) membre(s) du jury : Pedraut, Léna, Chataigneau, Thierry, Hell, Guilaine
Composante : Faculté de pharmacie
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 28-04-2025

Résumé(s) : L’enregistrement d’un médicament est une procédure obligatoire pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) préalable à sa commercialisation. Ce processus, vise à garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament. La mondialisation et l’émergence rapide de nouveaux produits de santé à complexité croissante au cours des dernières décennies ont créé un besoin accru de collaboration entre autorités de santé internationales dans l’évaluation d’une demande d’AMM, pour optimiser leurs ressources, mutualiser l’expertise scientifique, tout en préservant la souveraineté de leur décision. Cette thèse a pour objectif de mettre en avant les initiatives de collaboration du Consortium ACCESS, du projet ORBIS de la FDA en oncologie, et du projet OPEN de l’EMA, visant à faciliter et accélérer l’enregistrement de médicaments innovants pour un accès plus rapide et équitable aux patients dans le monde.
Discipline : Pharmacie
Couverture : FR