Étude multicentrique prospective randomisée d’évaluation de la vildagliptine associée à l’insuline sur le contrôle glycémique de patients diabétiques de type 2 hémodialysés
Langue Français
Langue Français
Auteur(s) : Munch Marion
Directeur : Meyer Laurent
Composante : MEDECINE
Date de création : 27-09-2019
Description : Médecine. Endocrinologie, diabétologie et maladies métaboliques, Résumé : les patients diabétiques de type 2 hémodialysés, à très haut risque cardiovasculaire, nécessitent l’optimisation de leur contrôle glycémique sans majorer les hypoglycémies responsables d’une surmortalité cardiovasculaire. L’objectif était d’évaluer l'effet de l’ajout d’un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-IV, la vildagliptine, à l'insuline sur le contrôle glycémique de patients diabétiques de type 2 hémodialysés (T2D-HD). Soixante-cinq patients T2D-HD traités par insuline (HbA1c 7.3±1.1%, âge 70.5±8.5 ans) ont été randomisés (1:1) pour recevoir la vildagliptine 50mg/jour en ajout à l'insuline (groupe Vildagliptine-Insuline) ou pour poursuivre leur régime habituel d'insuline (groupe Insuline seule). La mesure continue de glucose (MCG) a été enregistrée pendant 48±6h en baseline et après 12 semaines. Le critère d'évaluation principal était le changement (variation versus baseline) du glucose interstitiel moyen en MCG. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient d'autres paramètres de la MCG et des marqueurs du contrôle de glucose. Après 12 semaines, une plus grande réduction du glucose moyen en MCG par rapport à l’état de base a été observée dans le groupe Vildagliptine-insuline comparé au groupe Insuline-seule, mais la différence entre les traitements n'était pas statistiquement significative, différence moyenne [95% IC] : -17.4 mg/dl [-37.8 ; 3.3] contre -5.3 mg/dl [-23.4 ; 13.7] p=0.32. Cependant, une diminution significative (variation versus baseline) de l’HbA1c, de l’albumine glyquée et des doses quotidiennes d'insuline a été observée dans le groupe Vildagliptine-Insuline par rapport au groupe Insuline-seule : -0.6 % [-1.19 ; -0.1] p-0.01 dans le groupe Vildagliptine-Insuline contre aucune variation dans le groupe Insuline-seule, -130.6 μmol/l [-271.0 ; 10.7] contre +36.2 μmol/l [-164.4 ; 236.9] p=0.04 et -5.9 UI/j [-1.8 ; 7.1] contre +1.1 UI/j [-14.5; 16.6] p=0.01 respectivement. Il n'y avait pas de différence significative concernant le pourcentage de temps passé en hypoglycémie en MCG ni la survenue d’hypoglycémies sévères ou d’événements indésirables. Dans cette étude, la Vildagliptine en ajout à l'insuline améliore le contrôle glycémique avec un effet associé d’épargne insulinique chez les patients diabétiques de type 2 hémodialysés, avec une bonne tolérance.
Mots-clés libres : Diabète non-insulinodépendant Thèses et écrits académiques, 617.6, Hémodialysés, Mesure du glucose en continu, Vildagliptine
Couverture : FR
Directeur : Meyer Laurent
Composante : MEDECINE
Date de création : 27-09-2019
Description : Médecine. Endocrinologie, diabétologie et maladies métaboliques, Résumé : les patients diabétiques de type 2 hémodialysés, à très haut risque cardiovasculaire, nécessitent l’optimisation de leur contrôle glycémique sans majorer les hypoglycémies responsables d’une surmortalité cardiovasculaire. L’objectif était d’évaluer l'effet de l’ajout d’un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-IV, la vildagliptine, à l'insuline sur le contrôle glycémique de patients diabétiques de type 2 hémodialysés (T2D-HD). Soixante-cinq patients T2D-HD traités par insuline (HbA1c 7.3±1.1%, âge 70.5±8.5 ans) ont été randomisés (1:1) pour recevoir la vildagliptine 50mg/jour en ajout à l'insuline (groupe Vildagliptine-Insuline) ou pour poursuivre leur régime habituel d'insuline (groupe Insuline seule). La mesure continue de glucose (MCG) a été enregistrée pendant 48±6h en baseline et après 12 semaines. Le critère d'évaluation principal était le changement (variation versus baseline) du glucose interstitiel moyen en MCG. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient d'autres paramètres de la MCG et des marqueurs du contrôle de glucose. Après 12 semaines, une plus grande réduction du glucose moyen en MCG par rapport à l’état de base a été observée dans le groupe Vildagliptine-insuline comparé au groupe Insuline-seule, mais la différence entre les traitements n'était pas statistiquement significative, différence moyenne [95% IC] : -17.4 mg/dl [-37.8 ; 3.3] contre -5.3 mg/dl [-23.4 ; 13.7] p=0.32. Cependant, une diminution significative (variation versus baseline) de l’HbA1c, de l’albumine glyquée et des doses quotidiennes d'insuline a été observée dans le groupe Vildagliptine-Insuline par rapport au groupe Insuline-seule : -0.6 % [-1.19 ; -0.1] p-0.01 dans le groupe Vildagliptine-Insuline contre aucune variation dans le groupe Insuline-seule, -130.6 μmol/l [-271.0 ; 10.7] contre +36.2 μmol/l [-164.4 ; 236.9] p=0.04 et -5.9 UI/j [-1.8 ; 7.1] contre +1.1 UI/j [-14.5; 16.6] p=0.01 respectivement. Il n'y avait pas de différence significative concernant le pourcentage de temps passé en hypoglycémie en MCG ni la survenue d’hypoglycémies sévères ou d’événements indésirables. Dans cette étude, la Vildagliptine en ajout à l'insuline améliore le contrôle glycémique avec un effet associé d’épargne insulinique chez les patients diabétiques de type 2 hémodialysés, avec une bonne tolérance.
Mots-clés libres : Diabète non-insulinodépendant Thèses et écrits académiques, 617.6, Hémodialysés, Mesure du glucose en continu, Vildagliptine
Couverture : FR
Type : Thèse d’exercice, ressource électronique, Médecine
Format : Document PDF
Source(s) :
Format : Document PDF
Source(s) :
- http://www.sudoc.fr/238673863
Entrepôt d'origine :
Identifiant : ecrin-ori-81952
Type de ressource : Ressource documentaire
![Ressource locale](https://ecrin.app.unistra.fr/search/media/repositories/workflow.png)
Identifiant : ecrin-ori-81952
Type de ressource : Ressource documentaire