Approches méthodologiques pour l'évaluation bénéfice-risque des médicaments en Europe : approche quantitative d'aide à la décision multicritère (MCDA : Multi-Criteria Decision Analysis)
Langue Anglais
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Modalités de diffusion de la thèse :
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Auteur : Staedelin, Marie
Date de soutenance : 28-03-2014

Directeur(s) de thèse : Pabst, Jean-Yves - Heitz, Christiane

Établissement de soutenance : Strasbourg
Laboratoire : Centre d'études internationales et européennes (Strasbourg)
École doctorale : École doctorale Sciences de la vie et de la santé (Strasbourg ; 2000-....)
 
Discipline : Droit et économie de la santé
Classification : Médecine et santé, Droit

Mots-clés libres : Evaluation bénéfice- risque, Législation pharmaceutique Européenne, Prise de décision règlementaire en Europe, Médicaments, Méthodologies, Aide à la décision multicritère
Mots-clés :
  • Médicaments -- Droit européen - Législation
  • Santé publique -- Droit
  • Évaluation du risque
  • Droit -- Prise de décision
Résumé : L'évaluation des bénéfices et des risques des médicaments joue un rôle central dans la protection de la santé publique. Cependant, et de l’avis général, il apparaît que cette évaluation nécessite d’être revisitée. En 2010, aucun examen n’avait encore été effectué pour déterminer si les méthodes disponibles pouvaient être appliquées à l’évaluation de la balance bénéfice-risque des médicaments dans le cadre réglementaire, et si oui à quel point elles seraient applicable. L’objectif de cette thèse a donc été d’identifier la ou les méthodes pouvant être théoriquement utilisées pour ce type d’évaluation, puis de les confronter à des cas concrets afin d’en déterminer leur applicabilité. Les résultats de l’évaluation des méthodes ont montrés que les méthodes les plus appropriées sont la méthode d’aide à la décision multicritère (MCDA) ainsi que ses variantes. Les résultats de l'application pratique de la méthode MCDA ont indiqué que cette méthode peut être utilisé dans les scénarios communs d'enregistrement en Europe. Cependant il convient de noter que cette méthode ne fournit ni une recette « prête à l'emploi » pour exécuter cette évaluation ni une réponse directe.
 
Type de contenu : Text
Format : PDF
 
Entrepôt d'origine : STAR : dépôt national des thèses électroniques françaises
Identifiant : 2014STRAJ013
Type de ressource : Thèse