Le maintien en stérilité des articles de conditionnement primaire:exemple de la production aseptique de médicaments sous isolateur
Langue Français
Langue Français
Auteur(s) : Sandmann, Thomas
Directeur(s) : Nassera Tounsi
Composante : PHARMA
Date de création : 15-11-2023
Résumé(s) : Le conditionnement est un élément clé dans le processus de fabrication d'un médicament. La complexité du choix et de la mise en oeuvre d'un conditionnement adapté passe par l'équilibre nécessaire avec la matière active et dépend de la voie d'administration du médicament. En fonction des articles de conditionnement primaires, de leur matière, de leur nombre, ou encore de l'endroit dans lequel ils vont être utilisés il existe de nombreuses méthodes de stérilisation. Afin de garantir des processus optimisé, il est important d'utiliser la méthode adéquate et qui soit techniquement adapté mais également efficace pour obtenir des médicaments injectables de haute qualité. Le processus de maintien en stérilité des articles de conditionnement primaires est complexe et passe par un système mécanique irréprochable entre autre de filtres stérilisants, d'un flux laminaire et d'une surpression constante.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres : Médicaments Conditionnement, Stérilisation Appareils et matériel, Industrie pharmaceutique Qualité Contrôle, Contamination Lutte contre, Isolateurs (pharmacie), Article de conditionnement primaire, Production, Aseptique, Isolateur, Primary packaging items, Production, Aseptic, Isolator, 615
Couverture : FR
Directeur(s) : Nassera Tounsi
Composante : PHARMA
Date de création : 15-11-2023
Résumé(s) : Le conditionnement est un élément clé dans le processus de fabrication d'un médicament. La complexité du choix et de la mise en oeuvre d'un conditionnement adapté passe par l'équilibre nécessaire avec la matière active et dépend de la voie d'administration du médicament. En fonction des articles de conditionnement primaires, de leur matière, de leur nombre, ou encore de l'endroit dans lequel ils vont être utilisés il existe de nombreuses méthodes de stérilisation. Afin de garantir des processus optimisé, il est important d'utiliser la méthode adéquate et qui soit techniquement adapté mais également efficace pour obtenir des médicaments injectables de haute qualité. Le processus de maintien en stérilité des articles de conditionnement primaires est complexe et passe par un système mécanique irréprochable entre autre de filtres stérilisants, d'un flux laminaire et d'une surpression constante.
Discipline : Pharmacie
Mots-clés libres : Médicaments Conditionnement, Stérilisation Appareils et matériel, Industrie pharmaceutique Qualité Contrôle, Contamination Lutte contre, Isolateurs (pharmacie), Article de conditionnement primaire, Production, Aseptique, Isolateur, Primary packaging items, Production, Aseptic, Isolator, 615
Couverture : FR
Type : Thèse d'exercice, These d'exercice Unistra
Format : PDF
Source(s) :
Format : PDF
Source(s) :
- http://www.sudoc.fr/273723006
Entrepôt d'origine :
Identifiant : ecrin-ori-352382
Type de ressource : Ressource documentaire
Identifiant : ecrin-ori-352382
Type de ressource : Ressource documentaire