Auteur(s) : Greiner, Maxime
Directeur(s) : Pabst, Jean-Yves
Président du jury : Pabst, Jean-Yves
Autre(s) membre(s) du jury : Van Overloop, Bruno, Barois-Richard, Anne-Céline
Composante : PHARMA
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 05-09-2024

Résumé(s) : Le sujet de cette thèse porte sur la gestion documentaire, et plus spécifiquement au sein d'un site exploitant pharmaceutique. La gestion documentaire s'inscrit pleinement dans le Système de Management de la Qualité et est un outil indispensable pour assurer la robustesse et la justesse du contenu des documents contrôlés, utilisés lors de toutes les activités pharmaceutiques, permettant d'en assurer la maitrise. La mise en place d'une gestion documentaire efficace et d'un système qualité robuste est une obligation réglementaire du site exploitant, activité étant sous la responsabilité du Pharmacien Responsable. Le contenu de cette thèse présente et définit la gestion documentaire du site exploitant pharmaceutique et permet, grâce au développement du projet d'amélioration des « jobs roles » du département des Affaires Médicales d'AstraZeneca France, de montrer l'importance de la robustesse du système documentaire ainsi que l'importance d'une amélioration continue, pour permettre de toujours rester en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur. Le maintien d'un Système de Management de la Qualité à jour, robuste et fiable est l'affaire de tous les collaborateurs d'une entreprise, permettant, in fine, d'assurer la qualité du médicament délivré au patient.
Discipline : Pharmacie
Couverture : FR